নিকোটিন নির্ভরতা বৈশ্বিক জনস্বাস্থ্যের জন্য একটি বড় চ্যালেঞ্জ - বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা থেকে প্রাপ্ত ডেটা দেখায় যে প্রথম সপ্তাহে ধূমপানের 60০% ধূমপায়ীদের তীব্র প্রত্যাহারের লক্ষণগুলি ছেড়ে দেয়, ফলস্বরূপ এই জেদী ব্যথার মুখোমুখি হয় {}}}}}}}সাইটিসিন, traditional তিহ্যবাহী পূর্ব ইউরোপীয় medic ষধি উদ্ভিদ (সোফোরা অ্যালোপিকুরয়েডস) থেকে প্রাপ্ত একটি প্রাকৃতিক ক্ষারীয়, নিকোটিন রিসেপ্টরগুলিতে নির্বাচনী বাইন্ডিংয়ের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াটির কারণে 50 বছরেরও বেশি ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে একটি কার্যকর ধূমপান বন্ধ সক্রিয় উপাদান হিসাবে প্রমাণিত হয়েছে, কোর কাঁচামাল সরবরাহকারী হিসাবে, কোর কাঁচামাল সরবরাহকারী হিসাবে, কোর কাঁচামাল সরবরাহকারী হিসাবে®98% উচ্চ-বিশুদ্ধতা সাইটিসিন পাউডার উত্পাদন করে, যা গ্লোবাল ধূমপান নিরসন পণ্য বিকাশকারীদের জন্য মূল সূত্র কাঁচামাল সরবরাহ করে .

সাইটিসিনের ধূমপান বন্ধের কার্যকারিতা কঠোর বৈজ্ঞানিক প্রমাণের উপর ভিত্তি করে: নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনের একটি সমীক্ষা উল্লেখ করেছে যে এর কার্যকারিতাটি ভেরেনিকলাইনের সাথে তুলনীয়, তবে ব্যয়টি কেবল 1/10 (2021, এন এনজিএল জে মেড) {{{{}} এই ইনগ্রেডিয়েন্টের জন্য ম্যাচার ধূমপানকে সেসেডেশনকে সমর্থন করেছে ( ডেসমোক্সান®), উদ্ভাবনী নিষ্কাশন প্রযুক্তির মাধ্যমে 20 মিলিয়নেরও বেশি ধূমপায়ী . পরিবেশন করা,কিন্টাইবিও®98% সাইটিসিন পাউডার পরিশোধিত করেযা থেকে ফার্মাসিউটিক্যাল স্ট্যান্ডার্ডগুলি পূরণ করেসোফোরা অ্যালোপেকুরয়েডস. এর আণবিক কাঠামোটি পরিষ্কার (ক্যাস 485-35-8) এবং ব্যাচ-টু-ব্যাচের স্থিতিশীলতা ± 0 {{5} 5%, ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিকে ট্রেসযোগ্য এবং স্কেলযোগ্য মূল কাঁচামাল সরবরাহ করে।

কাঁচামাল বিশুদ্ধতা, সম্মতি এবং সরবরাহ চেইনের নির্ভরযোগ্যতার জন্য বি-এন্ড গ্রাহকদের মূল প্রয়োজনের প্রতিক্রিয়া হিসাবে,কিন্টাইবিও®98% সাইটিসিন পাউডার অর্জন করেছে:
- সম্মতি গ্যারান্টি:জিএমপি-প্রত্যয়িত উত্পাদন, সিওএ এবং সম্পর্কিত গবেষণা প্রতিবেদন
- ব্যাপক উত্পাদন ক্ষমতা:ক্লিনিকাল পর্যায় থেকে বাণিজ্যিকীকরণ পর্যন্ত বিরামবিহীন সরবরাহকে সমর্থন করে 100 কেজি এর চেয়ে বেশি বা সমান বার্ষিক উত্পাদন ক্ষমতা
- গ্লোবাল প্রয়োগযোগ্যতা:আইসিএইচ স্থিতিশীলতার নির্দেশিকাগুলির সাথে সামঞ্জস্য রেখে (40 ডিগ্রি /আরএইচ 75%এ 24 মাস)
এই নিবন্ধটি আপনাকে গ্রাহকের জন্য দক্ষতার সাথে cover8 কে বিকাশ করতে সহায়তা করতে পারে}}}} guety 8 guiry gade gade gade gade CAUND CAUNDE CAUNDE CAUNDE CAUNDE CAUNTEsales@kintaibio.com.
কিন্টাইবিও®98% সাইটিসিন পাউডার পণ্য বিবরণ
আমাদেরসাইটিসিন (ক্যাস 485-35-8)Lig4 2 নিকোটিনিক এসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর (এনএসিএইচআর) এর আংশিক অ্যাগ্রোনিস্ট হিসাবে লেগুমিনাস প্ল্যান্ট সোফোরা অ্যালোপিকুরয়েডস . থেকে প্রাপ্ত একটি প্রাকৃতিক ক্ষারযুক্ত, এটি কম ইনটেনসিটি (আগতকে অবলম্বন করে প্রত্যাহারের লক্ষণগুলি থেকে মুক্তি দেয় ( (বৈরিতা) . এই দ্বৈত প্রক্রিয়াটি এনআরটি থেরাপি থেকে পৃথক যা কেবল নিকোটিন প্রতিস্থাপন সরবরাহ করে .

কিন্টাইবিও® 98% উচ্চ-বিশুদ্ধতা সাইটিসিন পাউডার(এইচপিএলসি সংকল্প) আমরা সরবরাহ করি তা নিশ্চিত করতে পারে:
- রিসেপ্টর বাইন্ডিং ক্রিয়াকলাপের ব্যাচের মধ্যে পার্থক্যটি শেষ পণ্যের ডোজের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে 5%এর চেয়ে কম বা সমান;
- অপরিষ্কার বিষয়বস্তু হয়<0.5%, meeting the control requirements of ICH Q3A for unknown impurities;
- ভারী ধাতব অবশিষ্টাংশ (পিবি/সিডি/এএস/এইচজি) ইউএসপি পূরণ করে<232>স্ট্যান্ডার্ড, শেষ পণ্যটির সুরক্ষা ঝুঁকি মূল্যায়নের জটিলতা হ্রাস করা .

গ্লোবাল অ্যাপ্লিকেশন এবং সাইটিসিনের নিয়ন্ত্রক অগ্রগতি
ধূমপান বন্ধের জন্য সক্রিয় উপাদান হিসাবে সাইটিসিন অনেক দেশে পরিপক্ক পণ্যগুলিতে ব্যবহৃত হয়েছে:
- ট্যাবেক্স®(বুলগেরিয়া):সোফর্মা ১৯64৪ সাল থেকে বাজারে রয়েছে, একটি 25- দিন হ্রাসের পদ্ধতি সহ, মধ্য ও পূর্ব ইউরোপের ওটিসি বাজারকে covering েকে রাখে .
- দেশমোক্সান®(জার্মানি):প্রেসক্রিপশন প্রস্তুতি, হ্রাসকারী ডোজ রেজিমিন ব্যবহার করে ট্যাবেক্সের অনুরূপ .
- নাগরিক®(রাশিয়া):ট্যাবলেট এবং সমাধান সহ ডোজ ফর্ম সহ একটি স্থানীয় ব্র্যান্ড .
দ্রষ্টব্য:উপরের ব্র্যান্ডগুলি স্বাধীনভাবে তৃতীয় পক্ষ দ্বারা পরিচালিত হয় এবং কেবলমাত্র উপাদান প্রয়োগের উদাহরণ, বাণিজ্যিক প্রস্তাবনা নয় .

মূল ক্লিনিকাল প্রমাণ (সাইটটিসিন কার্যকারিতা সমর্থনকারী)
- Traditional তিহ্যবাহী ধূমপান বন্ধ:কোচরান পদ্ধতিগত পর্যালোচনা (8, 000+ বিষয়গুলির সাথে জড়িত) দেখিয়েছে যে 6- মাসের ধূমপান বন্ধের সাফল্যের হার সাইটিসিনের সাফল্যের হার প্লেসবো (আরআর =3.98, 95%সিআই 2.01-7.87) এর চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল
- ই-সিগারেট বন্ধ:ORCA-V1 দ্বিতীয় ধাপের ট্রায়াল (জামা অভ্যন্তরীণ মেডিসিন, 2024): সাইটিসিনিকলাইন গ্রুপের প্লেসবো গ্রুপে 32 . 1% বনাম . 15.0% (পি =0.002) এর একটি বন্ধের হার ছিল।
- 2024 জুলাইতে এফডিএ নিয়ন্ত্রক যুগান্তকারী এবং বাজারের সুযোগগুলি: ORCA-V1 ডেটার উপর ভিত্তি করে, এফডিএ মঞ্জুরসাইটিসিনিকলাইনই-সিগারেট বন্ধের জন্য, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এর অনুমোদনের প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করে .
- তৃতীয় ধাপের বিচারের অগ্রগতি:
অর্জন জীবন বিজ্ঞানগুলি orca -2/orca -3 ট্রায়ালগুলি (ধূমপায়ী ইঙ্গিত) সম্পন্ন করেছে এবং এনডিএ 2025 জুনে জমা দেওয়া হয়েছিল; অর্কা-ভি 2 (ই-সিগারেট সূচকগুলি) তৃতীয় পর্বের অগ্রগতিতে রয়েছে .
সম্ভাব্য বাজার বৃদ্ধি:
যদি অনুমোদিত হয় তবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ই-সিগারেট এবং traditional তিহ্যবাহী সিগারেটের দ্বৈত বন্ধের জন্য সাইটিসিনিকলাইন অনুমোদনের জন্য বিশ্বের প্রথম বাজার হয়ে উঠবে, নতুন ইনক্রিমেন্টাল চাহিদা তৈরি করেছে.
কিন্টাইবিও® 98% সাইটিসিন কাঁচামালগুলির পরামিতি
{{0} natural প্রাকৃতিক উত্সগুলির সন্ধানযোগ্যতা
- উদ্ভিদ স্তর:বন্য উদ্ভিদ সোফোরা আলপেকুরয়েডস এল ., অ-রাসায়নিক সংশ্লেষ থেকে 100% উত্তোলন
- উত্স নিয়ন্ত্রণ:কাঁচামাল 40 ডিগ্রি -45 ডিগ্রি উত্তর অক্ষাংশ (জিনজিয়াং, চীন/দক্ষিণ মঙ্গোলিয়া) এর পরিবেশগত অঞ্চলে রোপণ করা হয়, মাটির ভারী ধাতবগুলির বার্ষিক পরিদর্শন (জিবি 15618)
- নিষ্কাশন প্রক্রিয়া:নিম্ন-তাপমাত্রা পাল্টা নিষ্কাশন, প্রাকৃতিক আণবিক কনফিগারেশন ধরে রাখা (ক্যাস 485-35-8)

2. বিশুদ্ধতা এবং ধারাবাহিকতা শিল্প আশ্বাস
| প্যারামিটার | স্ট্যান্ডার্ড | পরীক্ষা পদ্ধতি | গ্রাহক মূল্য |
|---|---|---|---|
| সক্রিয় উপাদান বিশুদ্ধতা | 98.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান (এইচপিএলসি-ইউভি) | ইউএসপি<621> | জৈব উপলভ্যতা আরএসডি 3% এর চেয়ে কম বা সমান |
| অপরিষ্কার সীমা | 0.10% এর চেয়ে কম বা সমান | আইচ কিউ 3 এ | শেষ পণ্যগুলির জন্য অপরিষ্কার প্রোফাইল অধ্যয়নের ব্যয় হ্রাস করে |
| ব্যাচ-টু-ব্যাচের প্রকরণ | ± 0.3% (3- বছরের স্থায়িত্ব ডেটা) | ত্বরণযুক্ত পরীক্ষা (40 ডিগ্রি / আরএইচ 75%, 6 মাস) | বড় আকারের উত্পাদন ডোজগুলির অভিন্নতা নিশ্চিত করে |
3. বিস্তৃত মানের সম্মতি নথি
বেসিক ডকুমেন্টস: প্রতিটি ব্যাচের জন্য সিওএ সরবরাহ করা হয়েছে (এইচপিএলসি বর্ণালী, ভারী ধাতু, অবশিষ্ট দ্রাবক ডেটা সহ) এবং এইচপিএলসি রিপোর্ট
সুরক্ষা প্রতিবেদন: এমএসডিএস, টিডিএস
4. বহু-শিল্প অ্যাপ্লিকেশন সামঞ্জস্যতা
| অ্যাপ্লিকেশন অঞ্চল | সম্মতি পরামর্শ | সাধারণ ডোজ ফর্ম রেফারেন্স |
|---|---|---|
| ফার্মাসিউটিক্যাল সূত্রগুলি | EP10.0/USP-NF মান পূরণ করে | লেপযুক্ত ট্যাবলেট (1.5mg/ট্যাবলেট, জেনেরিক ট্যাবেক্স®) |
| ডায়েটারি পরিপূরক | এফডিএ 21 সিএফআর 111 এর সাথে সম্মতি জানায় | উদ্ভিদ ক্যাপসুল (প্রাকৃতিক নিষ্কাশন দাবি সহ) |
5. সরবরাহ চেইন নির্ভরযোগ্যতা যাচাইকরণ
- উত্পাদন ক্ষমতা: বার্ষিক উত্পাদন 500 কেজি (2 টন পর্যন্ত প্রসারিত), এমওকিউ 1 কেজি এর চেয়ে বেশি বা সমান
- বিতরণ ক্ষমতা: স্ট্যান্ডার্ড অর্ডার: 30 দিনের মধ্যে বিতরণ (গ্লোবাল)
- জরুরী সরবরাহ: 5% উত্পাদন ক্ষমতা বাফারের জন্য সংরক্ষিত, তাত্ক্ষণিক আদেশগুলি সমর্থন করে
- রফতানির অভিজ্ঞতা: 0 কাস্টমস ডিটেনমেন্ট রেকর্ড সহ গত 3 বছরে ইইউ/উত্তর আমেরিকাতে রফতানি করা কাঁচামালগুলির 12 0 ব্যাচ
যেখানে সাইটিসিন 98% পাউডার কিনতে হবে: আপনার ক্রয় গাইড
দ্য98% সাইটিসিন পাউডারপ্রযোজনা করেছেন কিন্টাইবিও®যোগ্য ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানাগুলি, ডায়েটারি পরিপূরক উত্পাদনকারী, গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং লাইসেন্সপ্রাপ্ত ওষুধ ব্যবসায়ী (এপিআই আমদানি ও রফতানি লাইসেন্স সহ) . চীনের "ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আইন" এবং আন্তর্জাতিক সাইকোট্রপিক ড্রাগ কন্ট্রোল বিধি অনুসারে, এই পণ্যটি পৃথক 1 {{{{{{}
মানক সংগ্রহ প্রক্রিয়া
- তদন্ত: অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ফর্ম বা মাধ্যমে কোম্পানির তথ্য জমা দিন, বিবৃতি এবং লক্ষ্য বাজার ব্যবহার করুনsales@kintaibio.com.
- অর্ডার নিশ্চিতকরণ:
- স্পেসিফিকেশন: 98% এইচপিএলসি বিশুদ্ধতা (ইপি 10.0/ইউএসপি-এনএফ স্ট্যান্ডার্ড)
- প্যাকেজিং: 25 কেজি/খাদ্য গ্রেড ফাইবার ব্যারেল
- মূল্য: সিআইএফ/এফওবি সাপ্তাহিক ভাসমান উদ্ধৃতি
- গুণমান চুক্তি: সিওএ (এইচপিএলসি বর্ণালী, ভারী ধাতু, মাইক্রোবায়োলজিকাল ডেটা সহ) প্রতিটি ব্যাচের সাথে সংযুক্ত থাকে এবং এসজিএস/বিভি তৃতীয় পক্ষের পর্যালোচনা সমর্থিত .








